目前，全国已规划建设国家质检中心880家，其中在集成电路、低空经济等高新领域布局达291家。国家质检中心已经陆续解决所在行业关键共性技术难题近两千项，集中攻克了工业机器人精度测量、新能源汽车电池安全评估、低空装备可靠性测试等20余项“检不了、检不快、检不准”的技术难题，促进近四千项科技成果转化与应用，有效补齐重点产业技术短板。

近年来，湖北省宜昌市夷陵区城镇化进程加快，商住小区建设快速推进，涉物业纠纷案件总量持续增加、矛盾成因日趋多元，物业费收缴困难、新老物业交接不畅、业主委员会成立壁垒突出等问题频发。物业服务质量直接关系群众居住幸福感、市场主体营商满意度，更是基层社会治理的重要抓手。为破解物业纠纷治理难题，夷陵区人民法院着力构建物业纠纷“示范性诉讼+批量化调解”多元化解机制。

物业纠纷治理，根基在协同，关键在联动。近年来，夷陵法院主动将物业纠纷化解工作融入党委领导下的基层治理体系，通过形成物业纠纷专项分析报告向党委政府专题汇报，并针对性提出优化治理工作建议，推动构建“党委领导、政府主导、司法推动、多方参与”的多元共治格局。依托区物业管理联席会议制度，将物业纠纷化解工作纳入“安乐窝”工程整体部署；坚持党建引领，推动“幸福小区”创建与司法服务深度融合，深耕“红色物业”治理品牌，联动区委组织部、区直机关工委发出倡议，动员全区党员干部主动参与居住小区治理，带头依法依规、按时足额缴纳物业费，全力支持社区、小区业主委员会及物业服务企业开展工作。

聚焦辖区商业门面集中小区、遗留问题楼盘小区、老旧小区等矛盾纠纷高发区域，将其列为示范诉讼重点整治区域，筛选1至3件涵盖共性争议焦点的典型案件作为示范案例，组建专业审判团队，实现快立、快调、快审。严格规范庭审流程、统一裁判文书标准，聚焦核心争议精准审查、求同存异，形成一批具有参考性、指导性的示范判决。依托示范判决明确裁判标准、稳定各方预期，引导同一小区同类物业纠纷案件批量调解、集中化解，切实达成“裁判一件、化解一片”的规模化治理成效。

深入践行新时代“枫桥经验”，联动政府相关部门出台《夷陵区物业纠纷预防与多元化解工作方案》，实现物业纠纷预防、化解工作有规可依、衔接顺畅、闭环高效。依托夷陵区综治中心平台，健全完善区、乡镇（街道、试验区）、村（社区）三级物业纠纷联动调解机制，引导当事人优先通过村、镇人民调解组织、区物业纠纷人民调解委员会等行业性、群众性调解渠道，以非诉讼方式协商化解矛盾。近三年，通过三级联调模式成功化解各类物业纠纷1300余件。

（图片说明：在审理某遗留问题楼盘物业纠纷系列案件过程中，针对业主反映的小区绿化不完善、占道经营、电动车停放无序、楼道杂物堆积、电梯运维故障等各类问题，组织社区、街办、破产管理人、区住建局、区综合行政执法局、区政协委员等多方主体进驻小区召开现场协调会，现场督促相关责任部门及物业公司制定细化整改措施，全程跟踪督导整改落地见效。）

夷陵法院坚持“办案履职”与“源头治理”并重，依托区物业管理联席会议制度，定期向党委政府梳理汇报案件调解、审理、执行全链条中发现的物业管理突出问题，推动开展物业管理领域集中整治、专项治理行动。通过联席会议制发工作交办函，分类梳理问题、逐项明确责任单位、细化整改要求，切实解决辖区小区停车不规范、违规餐饮经营、消防设施老旧、供水供电改造滞后等民生痛点问题，从源头防范和减少物业纠纷增量。针对案件审理中发现的行业共性、制度性问题，向住建部门、街道办事处、物业服务企业等单位制发司法建议2篇，从制度层面补齐管理短板、规范行业秩序，推动物业行业规范化、长效化发展。

夷陵法院将法治宣传贯穿矛盾预防、案件审理、长效治理全过程，以法治共建共享筑牢和谐宜居小区治理根基。以物业纠纷“示范性诉讼+批量化调解”试点工作为抓手，联合区委社工委、区住建局开展“提升社区治理能力暨业主委员会规范运行”专题培训，为全区社区工作人员、业主委员会代表宣讲物业管理相关法律法规，切实提升基层治理法治化、规范化水平。

然而“疯狂营销”不是没有代价的。6月5日，俞浩的微博账号被禁言；6月10日，微博社区观察员官方账号@围脖侠发布消息称，账号@俞浩-爱送黄金 被某企业投诉，其作为网络名人账号以“喊话”等形式发布质疑、拉踩企业的违规内容，因违反中央网信办“清朗·优化营商网络环境 整治恶意炒作涉企信息”专项行动要求，在多个平台被责令予以禁言处置。

从“不喜欢追觅的都是loser”，到放言“做第一个百万亿美金公司生态”“一年超过英伟达”“五年内成为世界首富”，再到喊话余承东、雷军，怒怼小红书……他曾公开表示：“自媒体时代，不怕负面，就怕没声量。”“争议是最好的流量燃料。”俞浩的这一系列言论，恐怕并不是“突然的自我”，更像是一种有过酝酿，进而开展的长期性、系统性的网络营销活动。

今年5月底，中央网信办在全国范围内启动为期2个月的“清朗·优化营商网络环境 整治恶意炒作涉企信息”专项行动。其中，恶意炒作涉企信息问题、诋毁抹黑企业问题是专项行动聚焦的突出问题。一个企业家在舆论场怎么高调是他个人的事，但是直接点名其他企业和企业家，就不仅仅是自己的事了。可以说，俞浩被投诉是意料之中的事，被禁言也一点都不冤。

公众真正想看到的企业家发言，或是对行业发展的真知灼见，或是直陈企业在发展过程中遇到的问题，或是给年轻人创业就业的意见建议……甚至，哪怕和企业无关，纯粹是个人的生活记录与感悟，只要价值观不歪楼，也基本都能赢得广大网友的喜爱与认可。而公众厌烦的，是满嘴跑火车，是语不惊人死不休，是通过贬斥他人、拉踩同行来抬高自身的言论。

在同20多名市长和参议员交流时，邓励表示，法地方市镇紧密联系百姓，注重长远规划，工作具体务实，同中国发展理念相通，为两国地方合作打下坚实基础。双方应多推动青年往来，多落实具体项目，多开展直接交流，不断拓展合作，夯实基础、共创未来。邓励强调，中法之间没有根本利益冲突，而是互为机遇。应超越暂时分歧，发挥各自优势，在新时代更有作为。

政绩观问题是一个根本性问题，关乎立党为公、执政为民。习近平总书记围绕树立和践行正确政绩观发表了一系列重要论述，深刻回答了政绩为谁而树、树什么样的政绩、靠什么树政绩等重大理论和实践问题，为党员干部干事创业提供了根本遵循。辽宁深入学习贯彻习近平总书记关于树立和践行正确政绩观的重要论述，坚决落实党中央开展树立和践行正确政绩观学习教育的决策部署，全面贯彻“立党为公、为民造福、科学决策、真抓实干”总要求，在“认认真真、扎扎实实提高思想认识，认认真真、扎扎实实整改突出问题，认认真真、扎扎实实立好制度规矩”上下功夫，一体推进学习研讨、查摆问题、整改整治，教育引导全省党员干部坚持实事求是、求真务实，为人民出政绩、以实干出政绩，有效防范和纠治政绩观偏差，在推动新时代东北全面振兴取得新突破上勇于争先，奋力谱写中国式现代化辽宁篇章。

习近平总书记强调，高质量发展是全面建设社会主义现代化国家的首要任务，坚持高质量发展要成为领导干部政绩观的重要内容。政绩观与发展观紧密相连，有什么样的政绩观，就有什么样的发展观。辽宁产业结构调整步伐不快，新旧动能转换迟缓，少数地区统计数据弄虚作假，导致振兴发展一度遭受严重挫折，反映出一些领导干部政绩观偏差错位、发展观严重扭曲。辽宁振兴，高质量发展是根本出路。我们保持战略定力，顶住转型阵痛，完整准确全面贯彻新发展理念，追求实实在在、没有水分的增长，走实走好高质量发展、可持续振兴新路子。

加快构建现代化产业体系。辽宁是靠实体经济起家的，实现全面振兴也要靠实体经济。我们坚持实事求是、按规律办事，充分发挥自身优势，把发展经济的着力点放在实体经济上，扎扎实实做好改造升级“老字号”、深度开发“原字号”、培育壮大“新字号”三篇大文章，壮大实体经济根基。统筹传统产业转型升级和战略性新兴产业培育壮大，既抓技术升级也抓产品升级，大力推动传统产业智改数转，积极培育新兴产业，前瞻布局未来产业，因地制宜发展新质生产力，加快构建具有辽宁特色的“2211”产业体系。实施新一轮制造业重点产业链高质量发展行动，绘制强链补链延链图谱。围绕机器人、高端制造、医疗器械等重点领域，与江苏省开展共链行动，吸引更多上下游企业落户辽宁，打造更具集聚效应、协同优势的产业生态圈。

激活科技创新“关键变量”。辽宁科教资源丰富，创新底蕴深厚，但长久以来创新成果转化不足、产学研用不畅通等瓶颈问题，制约了动能转换。我们整合利用优势产业和科创资源，充分发挥撮合作用、做足对接文章，帮助企业和高校、科研院所等牵线搭桥，促进科技和产业精准对接，让科技创新这个“关键变量”成为辽宁振兴的“最大增量”。今年前5个月，全省技术合同成交额为363.8亿元。召开原子级制造、量子科技、半导体产业、6G、人工智能、生物制造等7场省委理论学习中心组专题学习会，引导各级干部积极拥抱时代、紧跟时代，提升推动高质量发展能力。下气力抓好平台建设，专门召开辽宁实验室建设工作座谈会，加强基础研究，着力打造高能级区域科技创新平台，为国家高水平科技自立自强贡献智慧和力量。

深化改革开放激发动力活力。辽宁改革开放活力不足，开发区“高”“新”特色不明显，地方国企改革不到位，民营经济发展不足，经营主体“小散弱”问题突出，对外开放水平不高，开放平台引领作用不强。我们把改革开放作为关键一招，进一步聚焦问题、突出重点、破解难点，向改革要动力，向开放要活力。下气力重塑金融生态，召开与中央金融机构座谈会，举办一系列政金企对接活动，全省主要金融指标稳中向好，今年前5个月，直接融资同比增长91.1%。下气力整合优化园区和开发区，省级经开区数量由92家减少至71家，精简率为22.8%。系统部署推进国资国企改革，推动组建省国贸集团、省数据集团。推进主流媒体系统性变革，深化文化场馆改革和国有文艺院团改革，成立辽宁鲁艺集团，叫响鲁艺品牌。召开全省事业单位改革动员部署会议，系统优化事业单位结构布局、编制配备。融入高质量共建“一带一路”，深入实施自贸试验区提升战略，大力推动“跨境电商+产业带”建设，组建远洋运输船队，加快培育外贸新增长点，一季度全省跨境电商进出口额增长46.6%。深化与京津冀、长三角、珠三角、中部地区等战略合作，加强辽宁与江苏、沈阳与北京、大连与上海对口合作，提升对内开放水平。

习近平总书记对东北、辽宁的营商环境尤为关心，每次来辽宁考察都对营商环境建设提出明确要求，强调要以优化营商环境为基础，全面深化改革。良好营商环境是党员干部政绩观的“试金石”，也是一个地区核心竞争力的“金招牌”。我们把优化营商环境作为最重要、最现实、最紧迫的战略任务，举全省之力建设市场化、法治化、国际化一流营商环境，推动短期内实现明显好转、根本好转，努力打造营商环境最佳口碑省。

坚决整治营商环境顽瘴痼疾。营商环境问题，痛在企业、损在振兴，破坏的不仅是当下的预期，更是辽宁的未来。我们坚持问题导向、靶向施治，以雷霆手段坚决整治服务意识不强、政府不讲诚信、行政效能不高、检查执法不规范、政策效果打折扣、吃拿卡要、关系文化盛行、市场意识不强等八个方面突出问题，让企业和群众感受到营商环境新变化。成立由纪检监察部门牵头负责的工作专班，以“发现——核查——整改——反馈”闭环管理机制受理营商环境问题投诉。持续深化“涉企业、涉信访、涉超期”案件专项监督，严打侵害企业权益、扰乱市场秩序等违法犯罪行为。针对中央层面通报的海城市花费高额费用购买咨询服务问题，专门制定整改工作方案，对党政主要负责同志作出免职处理，对相关责任人进行追责问责，同时组织对相关问题进行了全面排查和专项审计，约谈14个市党委负责同志，坚决防止此类问题再次发生。

更大力度优化营商环境。营商环境大突破，辽宁才有大发展。我们像爱护眼睛一样呵护营商环境，出台《辽宁省大力优化营商环境行动方案（2026版）》，加快建设综合最优的政策环境、公平有序的市场环境、高效便利的政务环境、公正透明的法治环境、亲商安商的人文环境。健全“高效办成一件事”重点事项常态化推进机制，严格执行“双随机、一公开”制度，全面推行“扫码入企”监管模式。强化法治建设和诚信建设，清理废除妨碍统一市场和公平竞争的政策措施，进一步规范涉企执法行为，让企业家在辽宁安心经营、放心投资、专心发展。坚持理旧账也是政绩，深入开展新官不理旧账问题专项整治。建立省市领导干部联系企业制度，常态化收集和解决企业诉求。目前省领导联系企业680家，各地联系企业近1万家，帮助企业解决实际问题2000余项。

健全优化营商环境长效机制。制度是管根本、管长远的，是优化营商环境的重要保障。我们主动对标上海、江苏等国内先进地区，参考世界银行营商环境评价标准，持续完善辽宁优化营商环境政策法规体系。常态长效推进营商环境建设，及时将实践中行之有效的改革举措、服务模式和管理办法等以制度形式固化下来，积极探索符合辽宁实际、务实管用的标准、规范和机制，推动从“治标”向“治本”深化。强化制度执行，完善营商环境建设督查考评、奖惩问责机制，以制度防止问题反弹回潮。

千方百计扩就业增收入。就业是民生之本，收入是民生之源。我们把稳就业放在更加突出的位置，深入实施就业优先战略，突出抓好高校毕业生、农民工、退役军人等重点群体就业工作。加强职业技能培训，促进供需精准匹配。研究谋划城乡居民增收政策举措，鼓励有条件的地区和单位在合法合规的前提下，探索拓宽增收渠道。完善工资合理增长机制，增加城乡居民收入，让老百姓的“钱袋子”鼓起来，不断增强群众的获得感、幸福感、安全感。

不遗余力办好民生实事。民生无小事，枝叶总关情。我们坚决纠治违背群众意愿不切实际决策，坚决纠治“面子工程”“形象工程”，持续推动省级20件民生实事落地见效，让群众感受到实实在在的变化。紧盯看病就医、交通出行、社会保障等群众切身利益事项，采取更多惠民生、暖民心举措，用心用情解民忧纾民困。不断完善“一老一小”服务保障体系，逐步推行免费学前教育，养老金按时足额发放。深入推进城市更新行动，大力推进“好房子”建设，着力提升城市功能品质。推行房票安置，今年全省计划发放2000张以上。

繁荣发展文化事业和文化产业。辽宁全面振兴，既要物质富足，也要精神富有。我们坚持文化惠民，推进文旅体商融合发展，延时开放热门文博场馆，建立文化人才下基层结对服务机制，更好满足群众精神文化生活需求。会同兄弟省区举办全国首个跨省区城市足球超级联赛“东北超”，成为撬动体育、文旅、商业深度融合的有力支点。抓住筹办全国“十五冬”重要契机，大力发展冰雪旅游、冰雪运动、冰雪文化、冰雪装备，让“冷资源”变成“热经济”。今年前5个月，全省接待游客人次、综合收入均实现两位数增长。

习近平总书记强调，抓经济促发展是政绩，抓稳定保平安同样也是政绩。辽宁肩负维护国家“五大安全”政治使命，推动安全发展的担子更重、责任更大，但现阶段面临的历史遗留问题多、重大安全事故易发多发、风险隐患点多面广，给振兴发展带来了严重挑战。我们强化底线思维、极限思维，以“时时放心不下”的责任感统筹发展和安全，坚决扛牢维护国家“五大安全”的政治使命，建设更高水平平安辽宁，以高水平安全护航高质量发展。

筑牢国家安全辽宁屏障。维护国家安全是政治“必答题”，辽宁更是责无旁贷。我们贯彻总体国家安全观，把维护政治安全摆在首位，深入开展反渗透、反颠覆、反恐怖、反分裂、反邪教斗争，坚定维护国家政权安全、制度安全、意识形态安全。加快现代边海空防建设，推进兴边富民、稳边固边。发挥粮食主产省优势，推进高标准农田建设和黑土地保护，夯实粮食稳产增产根基。协同推进降碳、减污、扩绿、增长，深入推进蓝天、碧水、净土保卫战，全力打赢科尔沁沙地歼灭战，累计完成综合治理任务1264万亩。强化能源、矿产等战略物资储备，保障国家产业链供应链韧性与安全。

防范化解重点领域风险。当前，辽宁中小金融机构风险和地方政府债务风险较高，这种困境很大程度上是一些干部重发展轻安全、重处置轻预防等政绩观偏差造成的。我们痛定思痛、吸取教训，下好先手棋、打好主动仗，从被动“灭火”转向主动“防火”，全力防范化解中小金融机构、地方政府债务、房地产等重点领域风险，坚决守住不发生系统性风险的底线。既防止“击鼓传花”式的侥幸心态，也避免掩盖风险、粉饰太平的短视行为，确保早发现、早处置、早化解，织密织牢安全发展的防护网。

大力提升本质安全水平。辽宁是工业大省、危化品大省，是各类管线老化最严重的地区之一，安全生产风险点多。严格落实企业主体责任、部门监管责任和属地管理责任，着力解决制约安全发展的深层次矛盾，坚决守护人民群众生命财产安全。突出抓好渔船木改钢，通过争取农业农村部渔船改革试点、协调银行低息贷款、财政贴息贴费等方式，目前已累计更新改造渔船1761艘，减船转产1361艘，强力整治渔业领域违法违规问题，坚决铲除事故背后的利益链条。大力推进化工老旧装置改造，截至5月底，已淘汰退出装置或设备3060台（套），更新改造装置或设备3293台（套）。深入开展矿山全面排查整治，采取“一矿一策”，着力推进“关、改、扩、转”，坚决防范遏制重特大事故发生。

维护社会大局和谐稳定。社会安定有序，是振兴发展的基石，是人民幸福的保障。我们深入推进党建引领基层治理，推动社会治理和服务重心下移，引导更多资源、服务、管理向基层下沉。持续抓好矛盾纠纷排查化解，推进信访工作法治化，开展为期两年的涉法涉诉积案清理专项攻坚行动，制度化开展压茬推进，切实维护群众合法权益。加强社会治安综合治理，巩固深化“平安护航”专项行动，深入推进扫黑除恶常态化，严厉打击各类违法犯罪，维护社会大局安全稳定。

压紧压实管党治党责任。践行正确政绩观，履行管党治党责任是应有之义。我们先后与沈阳市党政领导班子成员、大连市党政领导班子成员、各市及沈抚示范区党政主要负责同志、省直有关部门主要负责同志、省级政法系统领导班子成员、全省高校党委书记校长等开展6场集体谈话，督促各级“关键少数”忠诚干净担当，全面落实新时代党的建设总要求和党的自我革命“五个进一步到位”重要要求，以党的政治建设为统领，统筹抓好思想建设、组织建设、干部队伍建设等各项工作，推动主体责任和监督责任一贯到底。严格落实习近平总书记提出的“讲诚信、懂规矩、守纪律”重要要求，严明政治纪律和政治规矩，突出抓好中央巡视反馈意见整改，引导党员干部不断提高政治判断力、政治领悟力、政治执行力，坚定拥护“两个确立”、坚决做到“两个维护”。

鲜明树立实干实绩导向。以正确政绩观引领干事创业，就必须突出实干实绩这个衡量标尺。我们立好选人用人“风向标”，落实新时代好干部标准，凭实干实绩说话，以干成事论英雄，让政治过硬、清正廉洁、想干事、能干事、干成事的干部有舞台、有奔头。扎实开展全省市县乡领导班子换届工作，坚决整治临近换届等待观望不作为、换届后急功近利“翻烧饼”、搞“政绩工程”等问题，坚决查处结党营私、拉票贿选、买官卖官等问题，坚决惩治政治骗子、政治掮客等问题。用好实绩考核“指挥棒”，完善推动高质量发展的政绩考核评价办法，完善差异化考核评价体系，提高考评针对性和科学性，切实形成正确工作导向。完善担当作为激励机制，细化落实“三个区分开来”，健全容错纠错和澄清正名机制，旗帜鲜明地为担当者担当、为负责者负责。

持之以恒正风肃纪反腐。正确政绩观与良好政治生态互为表里，只有持续正风肃纪反腐、营造良好政治生态，才能铲除错误政绩观的滋生土壤。持续转作风、树新风，严格执行中央八项规定及其实施细则精神，大力整治“躺平”不作为、谎报瞒报、工作简单粗暴“一刀切”等问题，坚决纠治形式主义、官僚主义。强力开展金融领域腐败问题起底彻查除恶务尽专项行动，对住建系统、法院系统等开展专项巡视巡察，纵深推进群众身边不正之风和腐败问题集中整治，专项治理师德师风、医德医风问题，狠刹歪风邪气，清除顽瘴痼疾。强化权力运行监督和制约，结合学习教育查摆问题整改，填补议事决策、项目审批、涉企执法、选人用人等方面制度漏洞，推动构建清清爽爽的同志关系、规规矩矩的上下级关系、亲清统一的新型政商关系，以优良党风政风引领社风民风持续向好。

全省连续3年实施“时代新人铸魂”和“大思政课”建设工程，将“铸牢”教育作为思政理论课核心内容；全省高校实现“中华民族共同体概论”课程全覆盖，中小学在“思想政治”“道德与法治”等课程中融入不少于12学时的民族团结进步教育内容；各学科深度挖掘“铸牢”教育元素，语文诵读经典、历史讲述“三交”、地理解析多样性，形成“全课程合唱”的育人格局。

西北民族大学将“铸牢”教育纳入教师培训必修体系，全年组织1600名专业技术人员参与系统性培训；临夏州实施“思政课教师能力提升计划”，近3年共轮训思政教师5908人次；兰州市开展“集体备课+教学观摩”活动，构建优质教案资源库；庆阳市将“铸牢”教育教学能力纳入教师考核核心指标，形成“人人参与、个个育人”的良好局面。

跨省交流让师资队伍焕发新活力。甘南州迭部县藏文小学数学教师克母在河南跟岗学习后，彻底改变了教学方式。“以前我总习惯直接罗列知识点，现在我会用导入法，把爱国主义、中华民族共同体意识融入课前开场。”克母说，通过寻找课程内容与“铸牢”的内在结合点，不仅点燃学生的学习热情，还实现“铸牢”教育从点上嵌入到逻辑链贯穿的转变。

为提升育人实效，甘肃开设“陇人骄子 思政课堂”，不定期邀请先进典型走进高校，通过“事迹讲述+互动问答+理论阐释”方式，深入解答学生的思想困惑，已在省内多所高校进行巡讲，线上线下吸引超700余万人次观看；各级各类学校举办主题班会、专题讲座2.6万场次，设置民族团结进步文化墙、主题宣传栏，实现“一校一景、一墙一育”全域落地，让校园每一处空间都成为育人载体，让中华民族共同体意识润物无声地浸润青少年成长过程。

为优化药物临床试验质量管理，进一步培育规范高效的临床研发生态，支持生物医药研发创新，国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会、国家中医药管理局和国家疾病预防控制局修订了《药物临床试验质量管理规范》，现予发布，自2026年9月1日起施行。国家药监局 国家卫生健康委《关于发布药物临床试验质量管理规范的公告》（2020年第57号）同时废止。

附件中一同发布的《药物临床试验质量管理规范（2026年修订）》问答文件介绍，近年来，随着全球生物医药产业全球化步伐加快，业界和监管机构持续更新临床研发技术和理念，着力提升药物临床试验质量和效率。国际人用药品注册技术协调会（ICH）开展药物临床试验质量管理规范技术协调，于2025年1月发布《E6（R3）：药物临床试验质量管理规范技术指导原则》（即ICH GCP），旨在更好指导灵活的试验设计，强调质量源于设计、符合目的和风险相称的核心理念。国家药监局前期深入参与该指导原则协调，于2026年3月31日后全面实施。我国《药物临床试验质量管理规范》（GCP）是指导药物研发科学合规、监管执法符合国际标准的重要规范性文件。现行的2020版GCP实施以来对我国药物临床试验规范化发展发挥了重要作用，有效指导了我国临床试验实施和监管实践。为进一步优化我国药物临床试验质量管理，有必要梳理总结我国临床试验前期实施经验，进一步吸纳全球临床试验技术发展和理念更新，对2020版GCP进行修订。

我国GCP修订充分吸收了ICH E6（R3）质量源于设计、符合目的和风险相称的核心理念，纳入总则部分，并对上述核心理念在药物临床试验各环节的应用提出原则性要求。同时，为支持新技术、新方法在临床试验中的应用，总则部分为新技术、新方法应用划定边界，提出新技术、新方法在临床试验应用应符合当前伦理、科学和相关法律法规要求的原则。

在保护试验参与者方面，总则部分进一步明确伦理审查和知情同意对保障试验参与者权益和安全的重要作用；加强伦理审查委员会对涉及特殊群体、知情同意和严重持续不依从问题的审查；申办者章节明确申办者应根据试验期间安全性信息评估结果，对试验方案、研究者手册和知情同意材料进行必要的更新，知情同意书应当充分、完整、易懂，符合伦理审查等有关要求；明确主要研究者向伦理审查委员会报告严重不良事件有关要求。

在优化管理方面，回应临床试验各参与方的具体诉求，进一步优化流程，明确职责。比如：在伦理审查委员会章节要求伦理审查委员会开展伦理审查工作应当符合卫生健康主管部门有关规定，完善伦理审查委员会应当重点审查的内容及审查方式要求；优化安全性信息的报告流程，明确相关责任方；申办者章节完善保持试验各阶段盲态要求，增加申办者对临床试验实施风险管理的要求；明确电子签名的要求及地位等。

药物临床试验的设计和实施质量直接关系试验参与者的权益和安全，以及临床试验结果的可靠性。本次修订明确质量管理应当贯穿药物临床试验全过程，并增加药物临床试验质量管理和药物临床试验质量管理体系术语，以统一各方认识，明确药物临床试验质量管理的目标、路径和方法，指导申办者和药物临床试验机构科学高效开展质量管理工作。